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【RX】优甲乐 左甲状腺素钠片 50ug*100片/盒

用于各种原因引起的甲状腺功能减退症,治疗和预防甲状腺肿。

¥55.00 ¥65.00

批准文号: H20140052(国家食药局查询)

生产厂家:德国默克公司

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       用法用量】优甲乐:成人 1.5~4片,每日1次;青少年 1~3片,每日1次。
    1盒约服用25天,1盒约为一个月用量,请遵医嘱!

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    说明书

    【药品名称】优甲乐

    【通用名称】 左甲状腺素钠片

    【适应症】治疗甲状腺肿(甲状腺功能正常的甲状腺肿) ;甲状腺肿切除术后服用,以预防甲状腺肿复发 ;治疗各种原因引起的甲状腺功能减退 ;甲状腺功能亢进症病人,药物治疗甲状腺功能正常时联合应用本药 ;甲状腺癌甲状腺切除术后 ;用于甲状腺抑制实验。

    【成分】左甲状腺素钠 levothyroxine Na(妊娠分级: A)

    【性状】左甲状腺素钠的化学名称为 :4-氧-(4-羟基-3,5-二碘苯基)-3,5-二碘-L-酪氨酸钠。其分子式为 :C15H10I4NaO4·H2O,分子量 :799(无水物)。本品为白色或类白色片。

    【用法用量】个体日剂量应根据实验室以及临床检查来确定。对老年患者,冠心病患者,以及重度或长期甲状腺功能减退的病人,应特别注意使用甲状腺素治疗的开始阶段应选择较低的初始剂量,并缓慢增加服用剂量,经常定期监测血甲状腺素水平。经验表明,对于体重较轻的病人以及有大结节性甲状腺肿的病人,低剂量给药就有效。儿童若心脏健康,治疗开始即应用全剂量,但在成人应以小剂量开始,逐渐增加至最佳剂量。左甲状腺素钠片应于早餐前半小时,空腹,将1日剂量一次性用水送服。通常情况下,甲状腺功能减退的病人,及甲状腺部分或全部切除术后的病人,会终生服药;对治疗甲状腺功能亢进时,其给药时间应与抗甲状腺药物给药时间一致。用于甲状腺抑制实验,在重复扫描前14天使用。左甲状腺素钠片的每日剂量 :甲状腺肿(甲状腺功能正常者) - 成人 75-200 ug,每日1次 ;青少年50-150 ug,每日1次。预防甲状腺切除术后甲状腺肿复发 - 成人 75-200 ug,每日1次。成人甲状腺功能减退 - 初始剂量25-50 ug,每日1次,间隔2-4周增加25-50 ug,维持剂量125-250 ug,每日1次。儿童甲状腺功能减退 - 初始剂量12.5-50 ug/ m2体表面积,每日1次,维持剂量100-150 ug/m2体表面积,每日1次。抗甲状腺功能亢进的辅助治疗 - 50-100 ug,每日1次。甲状腺全切术后 - 150-300 ug,每日1次。甲状腺抑制试验 - 200 ug,每日1次。

    【药理作用】甲状腺素为碘化酪氨酸的衍化物,包括甲状腺素和三碘甲状腺原氨酸。正常人每日释放T4与T3量分别为75及25 ug。甲状腺素为人体正常生长发育所必需,其分泌不足或过量都可引起疾病。甲状腺功能不足时,躯体与智力发育均受影响,可致呆小病(克汀病),成人甲状腺功能不全时,则可引起粘液性水肿。甲状腺素还能促进物质氧化,增加氧耗,提高基础代谢率,使产热增多。功能亢进时出现神经过敏、急躁、震颤、心率加快、心输出量增加等现象,因甲状腺素可增强心脏对儿茶酚胺的敏感性。

    【药代动力学】口服易吸收,血浆蛋白结合率均高达99%以上。但T3与蛋白质的亲和力低于T4,其游离量可为T4的10倍,T3作用快而强,维持时间短,而T4则作用慢而弱、维持时间长。半衰期较长,T4为8天,T3为1天,主要在肝、肾线粒体内脱碘,并与葡萄糖醛酸和硫酸结合而经肾排泄。

    【不良反应】 在用左甲状腺素钠片治疗时,如果按规定及按时服药一般不会出现不良反应。个别病例由于对剂量不耐受或者服用过量,特别是由于治疗开始时剂量增加过快,可能出现甲状腺功能亢进症状,包括手抖,心悸、心律不齐、多汗、腹泻、体重下降、失眠和烦躁。如果有任何不良反应的时候,应给予适当的处理。如果有甲状腺功能亢进的症状,必要时停药,直至不良反应消失后再从更小的剂量开始。

    【禁忌症】各种原因引起的甲状腺功能亢进患者禁用。但经药物治疗甲状腺功能恢复正常后可与本药联合应用。甲亢患者在妊娠期间一般不宜联合应用。

    【注意事项】对合并冠心病,心功能衰竭或者快速的心律不齐的患者必须注意避免过量应用左甲状腺素引起的甚至轻微的轻度甲亢症。继发于垂体疾病的甲状腺功能减退症必须确定是否同时伴有肾上腺皮质功能不全,如果存在时,必须首先给糖皮质激素治疗。服用左甲状腺素钠片对驾驶、操作机器,一般性质的工作没有明显影响。

    【孕妇及哺乳期妇女用药】在妊娠期及哺乳期需特别注意继续使用甲状腺素的治疗 ;妊娠期间不宜用左甲状腺素与抗甲状腺药物共同治疗甲状腺功能亢进症,因加用左甲状腺素会使抗甲状腺药物剂量增加。与左甲状腺素不同,抗甲状腺药物能通过胎盘而降低胎儿甲状腺功能。

    【老年患者用药】对老年病人应用左甲状腺素钠片在剂量上必须十分慎重,应从小剂量开始,剂量增加的间隔要长些,即缓慢增加服用剂量,且应定期监测血甲状腺素水平。

    【药物相互作用】左甲状腺素的使用可能会增强抗凝血药的作用,以及降低降血糖药的效果。同时使用消胆胺和左甲状腺素治疗,消胆胺会抑制左甲状腺素的吸收,两药服用应间隔4-5小时。快速静脉注射苯妥英可能导致游离的左甲状腺素和三碘甲腺原氨酸血浆浓度增加,个别情况可导致心律不齐。水杨酸盐,双香豆素,大剂量速尿(250 mg),安妥明等可促进左甲状腺素从其血浆蛋白结合位点上转换出来。

    【贮藏/有效期】25°C以下干燥环境保存。有效期三年。

    【规格】50μg*100片

    【批准文号】注册证号H20100523

    【生产企业】Merck kGaA

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